Реланиум

Relanium (Реланиум) - Анксиолитический препарат, является производным бензодиазепина.

О препарате

 

БрендВаршавский фармацевтический заводТип препаратаАнксиолитикиЛекарственная формаРаствор для в/м и в/в/ введенияОбъем препаратаАмпулы по 2 мл – 5,10,50 шт.Форма выпускаРаствор для в/м и в/в/ введенияСоставДиазепам, пропиленгликоль; этанол; спирт бензиловый; натрия бензоат; кислота уксусная; вода для инъекцийДействующее веществоДиазепамУсловия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности5 летРегистрация РФДаСтрана-производительПольша

Инструкция по применению и дозы

• Внутривенно (медленно в течение 3 мин) для достижения действия в течение нескольких минут
• При столбняке путь введения зависит от интенсивности симптомов, для быстрой мышечной релаксации необходимо в/в введение
• При судорогах и судорожном состоянии: детям до 5 лет — 0,2–0,5 мг/кг в/в медленно,  старше 5 лет — 1 мг, взрослым — 5–10 мг.
• При состоянии тревоги и страха — начальная доза 5–10 мг, повторное введение через 3–4 ч.
• При остром синдроме алкогольного делирия — 10 мг в/в, далее 5–10 мг через каждые 3–4 ч, поддерживающее лечение — в/в капельно 100 мг в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в средней дозе 2,5–5 мг/ч.
• Для премедикации в анестезиологии — за 30–60 мин до операции или непосредственно перед операцией 5–10 мг в/в медленно.
• При эклампсии беременных — 5–10 мг, далее через 10–15 мин повторно до достижения общей дозы 30 мг.

Показания

• Невротические и неврозоподобные расстройства.
• Купирование тревожного психомоторного возбуждения.
• Купирование эпилептических припадков и судорожных состояний.
• Купирование повышенного мышечного тонуса (столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения и др.).
• Купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме.
• Для премедикации и атаралгезии при различных диагностических процедурах, в хирургической и акушерской практике.
• В комплексной терапии гипертонической болезни для снижения рисков осложнений.

Противопоказания

• Гиперчувствительность
• тяжелая форма миастении
• кома, шок
• закрытоугольная глаукома
• зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь)
• ночное апноэ
• интоксикации лекарственными средствами, оказывающие угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства),
• тяжелая ХОБЛ,
• острая дыхательная недостаточность
• младенческий возраст (до 30 дней включительно)
• беременность (особенно I и III триместры) и период грудного вскармливания.
• С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные или спинальные атаксии, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга, пожилой возраст.

Побочные действия

• Со стороны нервной системы:  сонливость, головокружение, дезориентация,  замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия. редко — головная боль, депрессия, тремор, спутанность сознания, астения, мышечная слабость, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции.
• Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулицитоз, анемия, тромбоцитопения.
• Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, тошнота, рвота, запоры; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД.
• Со стороны мочеполовой системы: недержание/задержка мочи, нарушение функции почек, дисменорея.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
• Влияние на плод: тератогенность (особенно — в I триместре), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных (если мать принимает препарат)
• В месте введения — флебит или венозный тромбоз.
• Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела.
• Синдром «отмены»

Передозировка

Симптомы: Усиление побочных эффектов от препарата или появление сразу нескольких осложнений одновременно.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение активированного угля, симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста в условиях стационара используют флумазенил. Гемодиализ малоэффективен.

Особенности препарата

Представляет собой прозрачную бесцветную или желто-зеленую жидкость.

Особые указания

При использовании препарата следует воздерживаться от работы, требующей быстрой психоэмоциональной реакции (вождение транспорта, работа с механизмами).

Во время лечения Реланиумом® запрещен прием алкоголя.

Клиническая фармакология

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы супрамолекулярного ГАМК- бензодиазепин-хлорионофорного рецепторного комплекса, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде — 1–2% и менее 10% — с каловыми массами.

Лекарственное взаимодействие

• Резкое усилие угнетения ЦНС в смеси Со снотворными, седативными средствами, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем
• Изониазид, кетоконазол и метопролол — замедление метаболизма Реланиума® и повышение его плазменной концентрации.
• Рифампицин может усиливать метаболизм Реланиума и снижает его концентрацию в плазме.
• Гипотензивные средства - выраженное снижения АД.
• Клозапин — угнетение дыхания.
• Омепразол удлиняет время выведения диазепама.
• Теофиллин (в низких дозах)- уменьшает седативное действие Реланиума.
• Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.
• Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Фармакотерапевтическая группа или Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитики

Аналоги препарата

• Сибазон